固體制劑生產線主要生產顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型的產品，且三種劑型為不同成分的產品。如果全品類產品都是固體制劑，在設計的時候可以通過合并相同工段等方式，降低建設成本。由于該三種劑型所要求的生產潔凈級別相同，都是D級，且其前段制顆粒工序即粉碎、過篩、造粒、干燥、總混工序相同，故可集中共用。后段工序壓片、包衣、膠囊填充不同，需分塊布置。最后包裝工序也有部分相同，也可集中設置。三種制劑并行于同一車間是可以實現(xiàn)的，故可以通過整合共用工序設備而提高設備使用率，減少潔凈區(qū)面積。從而節(jié)約建設資金。
一、常用的固體劑型分為：
散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。固體制劑與液體制劑相比，物理、化學穩(wěn)定性好，生產制造成本較低。
二、固體制劑生產線車間設計參照標準：
固體制劑車間設計的法規(guī)依據(jù)是新版版GMP及其附錄、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產。
三、固體制劑車間之生產設備布局設計：
生產設備應按工藝流程合理布局，盡量減少往返、迂回，一般可考慮直線形、U型或L型布置。該廠房為固體制劑綜合車間，所涉及物料量較大，故而應圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產工序，要求各工序之間聯(lián)系方便，快捷，上下工序相鄰布置。生產區(qū)要有與生產規(guī)模相適應的面積和空間安排生產設備和物料，保證生產操作銜接合理，防止原輔料、中間品、半成品、成品混淆和交叉污染，輔助設施應能在滿足生產需要的同時，不妨礙生產操作。
電話0519-89896111
傳真86-0519-89896111 
郵箱lm@czlemar.com
公司地址江蘇省常州市金壇區(qū)文景路55號
您的位置：
在線交流